समाचार - डीआरसी में मंकीपॉक्स दवा का परीक्षण शुरू

मंकीपॉक्स से पीड़ित वयस्कों और बच्चों में एंटीवायरल दवा टेकोविरिमेट (जिसे टीपीओएक्सएक्स भी कहा जाता है) की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो (डीआरसी) में एक नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू हो गया है।परीक्षण दवा की सुरक्षा और मंकीपॉक्स के लक्षणों को कम करने और मृत्यु सहित गंभीर परिणामों को रोकने की क्षमता का आकलन करेगा।PALM अंतरसरकारी साझेदारी के तहत, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID), नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ का हिस्सा, और डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो का नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर बायोमेडिकल रिसर्च (INRB) अध्ययन का सह-नेतृत्व कर रहे हैं।.सहयोग करने वाली एजेंसियों में यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी), एंटवर्प इंस्टीट्यूट ऑफ ट्रॉपिकल मेडिसिन, इंटरनेशनल अलायंस ऑफ हेल्थ ऑर्गेनाइजेशन (एएलआईएमए) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) शामिल हैं।
फार्मास्युटिकल कंपनी SIGA Technologies, Inc. (न्यूयॉर्क) द्वारा निर्मित, TPOXX चेचक के लिए FDA द्वारा अनुमोदित है।दवा शरीर में वायरस के प्रसार को रोकती है, शरीर की कोशिकाओं से वायरल कणों को निकलने से रोकती है।यह दवा चेचक वायरस और मंकीपॉक्स वायरस दोनों में पाए जाने वाले प्रोटीन को लक्षित करती है।
एनआईएआईडी के निदेशक एंथनी एस. फौसी, एमडी ने कहा, "कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में मंकीपॉक्स बच्चों और वयस्कों के बीच बीमारी और मृत्यु का एक बड़ा कारण बनता है, और बेहतर उपचार विकल्पों की तत्काल आवश्यकता है।"मंकीपॉक्स के उपचार की प्रभावशीलता.मैं इस महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​अनुसंधान को आगे बढ़ाने में निरंतर सहयोग के लिए डीआरसी और कांगो के हमारे वैज्ञानिक भागीदारों को धन्यवाद देना चाहता हूं।”
मंकीपॉक्स वायरस ने 1970 के दशक से छिटपुट मामलों और प्रकोपों ​​का कारण बना है, ज्यादातर मध्य और पश्चिम अफ्रीका के वर्षावन क्षेत्रों में।मई 2022 के बाद से, यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका सहित उन क्षेत्रों में मंकीपॉक्स का बहुमहाद्वीपीय प्रकोप जारी है जहां यह बीमारी अभी तक स्थानिक नहीं है, अधिकांश मामले पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुषों में होते हैं।इस प्रकोप ने विश्व स्वास्थ्य संगठन और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग को हाल ही में सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित करने के लिए प्रेरित किया।1 जनवरी, 2022 से 5 अक्टूबर, 2022 तक, WHO ने 106 देशों, क्षेत्रों और क्षेत्रों में 68,900 पुष्ट मामलों और 25 मौतों की सूचना दी।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, चल रहे वैश्विक प्रकोप के हिस्से के रूप में पहचाने गए मामले मुख्य रूप से क्लैड IIb मंकीपॉक्स वायरस के कारण होते हैं।अनुमान है कि क्लैड I, क्लैड IIa और क्लैड IIb की तुलना में, विशेष रूप से बच्चों में, अधिक गंभीर बीमारी और उच्च मृत्यु दर का कारण बनता है, और कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में संक्रमण का कारण है।1 जनवरी, 2022 से 21 सितंबर, 2022 तक, अफ्रीकी रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (अफ्रीका सीडीसी) ने मंकीपॉक्स के 3,326 मामले (165 पुष्टि; 3,161 संदिग्ध) और 120 मौतें दर्ज कीं।
मनुष्य संक्रमित जानवरों जैसे कृंतक, गैर-मानव प्राइमेट या मनुष्यों के संपर्क से मंकीपॉक्स से संक्रमित हो सकते हैं।यह वायरस लोगों के बीच त्वचा के घावों, शारीरिक तरल पदार्थों और हवाई बूंदों के सीधे संपर्क के माध्यम से प्रसारित हो सकता है, जिसमें करीबी और यौन संपर्क के साथ-साथ दूषित कपड़ों या बिस्तर के साथ अप्रत्यक्ष संपर्क भी शामिल है।मंकीपॉक्स से फ्लू जैसे लक्षण और दर्दनाक त्वचा घाव हो सकते हैं।जटिलताओं में निर्जलीकरण, जीवाणु संक्रमण, निमोनिया, मस्तिष्क की सूजन, सेप्सिस, आंखों का संक्रमण और मृत्यु शामिल हो सकती है।
परीक्षण में कम से कम 3 किलोग्राम वजन वाले प्रयोगशाला-पुष्टि किए गए मंकीपॉक्स संक्रमण वाले 450 वयस्कों और बच्चों को शामिल किया जाएगा।गर्भवती महिलाएं भी पात्र हैं।स्वयंसेवी प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से 14 दिनों के लिए दिन में दो बार टेकोविरिमैट या प्लेसिबो कैप्सूल मौखिक रूप से लेने के लिए सौंपा जाएगा, जो कि प्रतिभागी के वजन पर निर्भर करता है।अध्ययन डबल-ब्लाइंड था, इसलिए प्रतिभागियों और शोधकर्ताओं को यह नहीं पता था कि टेकोविरिमैट या प्लेसिबो किसे मिलेगा।
सभी प्रतिभागी कम से कम 14 दिनों तक अस्पताल में रहेंगे जहां उन्हें सहायक देखभाल मिलेगी।जांचकर्ता चिकित्सक पूरे अध्ययन के दौरान प्रतिभागियों की नैदानिक ​​स्थिति की नियमित रूप से निगरानी करेंगे और प्रयोगशाला मूल्यांकन के लिए प्रतिभागियों से रक्त के नमूने, गले के नमूने और त्वचा के घाव उपलब्ध कराने के लिए कहेंगे।अध्ययन का मुख्य उद्देश्य टेकोविरिमैट बनाम प्लेसिबो से इलाज किए गए रोगियों में त्वचा के घावों के ठीक होने के औसत समय की तुलना करना था।शोधकर्ता कई माध्यमिक लक्ष्यों पर भी डेटा एकत्र करेंगे, जिसमें तुलना करना शामिल है कि प्रतिभागियों ने अपने रक्त में मंकीपॉक्स वायरस के लिए कितनी जल्दी नकारात्मक परीक्षण किया, बीमारी की समग्र गंभीरता और अवधि, और समूहों के बीच मृत्यु दर।
सभी घावों पर पपड़ी पड़ जाने या छिल जाने के बाद प्रतिभागियों को अस्पताल से छुट्टी दे दी गई और लगातार दो दिनों तक उनके रक्त में मंकीपॉक्स वायरस के लिए नकारात्मक परीक्षण किया गया।उन्हें कम से कम 28 दिनों तक देखा जाएगा और अतिरिक्त नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षणों के लिए वैकल्पिक खोजपूर्ण दौरे के लिए 58 दिनों में लौटने के लिए कहा जाएगा।एक स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी समिति पूरे अध्ययन अवधि के दौरान प्रतिभागियों की सुरक्षा की निगरानी करेगी।
अध्ययन का नेतृत्व सह-प्रमुख अन्वेषक जीन-जैक्स मुयेम्बे-टैमफम, आईएनआरबी के महानिदेशक और माइक्रोबायोलॉजी के प्रोफेसर, मेडिसिन संकाय, किंशासा विश्वविद्यालय, गोम्बे, किंशासा ने किया था;प्लासिड मबाला, एमडी, पीएएलएम कार्यक्रम प्रबंधक, आईएनआरबी महामारी विज्ञान प्रभाग और रोगज़नक़ जीनोमिक्स प्रयोगशाला के प्रमुख।
"मुझे खुशी है कि मंकीपॉक्स अब एक उपेक्षित बीमारी नहीं है और जल्द ही, इस अध्ययन के लिए धन्यवाद, हम यह प्रदर्शित करने में सक्षम होंगे कि इस बीमारी का एक प्रभावी इलाज है," डॉ. मुयेम्बे-तामफम ने कहा।
अधिक जानकारी के लिए, क्लिनिकलट्रायल्स.जीओवी पर जाएं और आईडी NCT05559099 खोजें।परीक्षण कार्यक्रम पंजीकरण दर पर निर्भर करेगा।संयुक्त राज्य अमेरिका में एनआईएआईडी-समर्थित टीपीओएक्सएक्स परीक्षण चल रहा है।अमेरिकी परीक्षणों के बारे में जानकारी के लिए, एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप (ACTG) की वेबसाइट पर जाएँ और TPOXX खोजें या A5418 का अध्ययन करें।
PALM एक स्वाहिली वाक्यांश "पामोजा टुलिंडे मैशा" का संक्षिप्त रूप है जिसका अर्थ है "एक साथ जीवन बचाना"।पूर्वी डीआरसी में 2018 के इबोला प्रकोप के जवाब में एनआईएआईडी ने डीआरसी स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ एक पाम नैदानिक ​​​​अनुसंधान साझेदारी की स्थापना की।यह सहयोग एक बहुपक्षीय नैदानिक ​​​​अनुसंधान कार्यक्रम के रूप में जारी है जिसमें एनआईएआईडी, डीआरसी स्वास्थ्य विभाग, आईएनआरबी और आईएनआरबी भागीदार शामिल हैं।पहला PALM अध्ययन इबोला वायरस रोग के लिए कई उपचारों का एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था जो एनआईएआईडी-विकसित mAb114 (ईबांगा) और REGN-EB3 (इनमाजेब, रेजेनरॉन द्वारा विकसित) के नियामक अनुमोदन का समर्थन करता था।
एनआईएआईडी संक्रामक और प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारियों के कारणों को समझने और इन बीमारियों की रोकथाम, निदान और उपचार के बेहतर तरीके विकसित करने के लिए एनआईएच, संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में अनुसंधान का संचालन और समर्थन करता है।प्रेस विज्ञप्तियाँ, समाचार पत्र और अन्य एनआईएआईडी-संबंधित सामग्री एनआईएआईडी वेबसाइट पर उपलब्ध हैं।
राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) के बारे में: राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) 27 संस्थानों और केंद्रों का एक संयुक्त राज्य चिकित्सा अनुसंधान संस्थान है और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग का हिस्सा है।एनआईएच प्राथमिक संघीय एजेंसी है जो सामान्य और दुर्लभ बीमारियों के कारणों, उपचारों की जांच करते हुए बुनियादी, नैदानिक ​​और अनुवाद संबंधी चिकित्सा अनुसंधान का संचालन और समर्थन करती है।एनआईएच और उसके कार्यक्रमों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, www.nih.gov पर जाएं।